SOBRE NÓS — LINKFILE CONSULTORIA REGULATÓRIA
Especialistas em Regulamentação Farmacêutica e Assuntos Regulatórios ANVISA
A LinkFile Consultoria Regulatória nasceu com o propósito de oferecer soluções estratégicas e seguras para empresas da indústria farmacêutica que buscam excelência em conformidade regulatória, organização documental e suporte técnico especializado junto à ANVISA.
Nossa trajetória começou com a atuação focada na organização e gestão de documentação técnica, área essencial para garantir segurança, rastreabilidade e conformidade nos processos regulatórios farmacêuticos. Com o passar dos anos, ampliamos nossa atuação para um modelo de consultoria estratégica completa em assuntos regulatórios, acompanhando empresas em todas as etapas do ciclo regulatório.
Hoje, a LinkFile é reconhecida como uma empresa especializada em assuntos regulatórios farmacêuticos, oferecendo suporte técnico em regularização de medicamentos, elaboração de dossiês regulatórios, pós-registro, adequação regulatória e gestão documental técnica.
Atuamos de forma estratégica, auxiliando empresas farmacêuticas em processos junto à ANVISA com foco em qualidade, precisão técnica, conformidade sanitária e agilidade operacional.
Nosso compromisso é transformar processos regulatórios complexos em soluções práticas, organizadas e eficientes, proporcionando mais segurança para empresas que desejam crescer de forma estruturada e alinhada às exigências regulatórias do setor farmacêutico.
Marcela Donatz — Especialista em Assuntos Regulatórios
Marcela Donatz é especialista em assuntos regulatórios farmacêuticos, com sólida experiência em gestão documental técnica, regularização de medicamentos e suporte estratégico junto à ANVISA.
Reconhecida por sua abordagem profissional, organizada e humanizada, Marcela atua auxiliando empresas farmacêuticas na adequação regulatória, elaboração de dossiês e acompanhamento de processos regulatórios com excelência técnica e foco em resultados.
Seu compromisso é oferecer segurança regulatória, conformidade sanitária e agilidade para empresas que buscam crescer de forma estruturada e segura no mercado farmacêutico.
Marcela Donatz — Especialista em Assuntos Regulatórios
À frente da LinkFile está Marcela Donatz, especialista em assuntos regulatórios farmacêuticos, reconhecida pela atuação estratégica, organização técnica e excelência profissional no suporte regulatório para empresas da área farmacêutica.
Com sólida experiência em documentação técnica, adequação regulatória e processos junto à ANVISA, Marcela desenvolveu uma trajetória marcada pelo comprometimento, atualização constante e dedicação em oferecer soluções regulatórias eficientes e seguras.
Seu perfil profissional combina conhecimento técnico, visão estratégica e atendimento humanizado, características que se tornaram diferenciais importantes da LinkFile no mercado regulatório farmacêutico.
Marcela atua diretamente no acompanhamento de processos regulatórios, organização documental, elaboração de dossiês técnicos, regularização de medicamentos e suporte contínuo em atividades de pós-registro, sempre com foco em conformidade sanitária, redução de riscos regulatórios e excelência operacional.
Mais do que oferecer consultoria, sua missão é construir relações de confiança e contribuir para que empresas farmacêuticas tenham suporte regulatório sólido, organizado e alinhado às exigências da ANVISA.